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概要:
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  2020年新年伊始,突如其来的“新冠病毒”短时间内迅速肆虐全国。出于对社会的高度责任感,东华至高积极响应国家号召,积极配合东华软件参与火神山、雷神山医院信息系统建设。为了解决时下抗疫物资紧缺的燃眉之急,我们毅然决定改造无尘车间,投产医疗防护口罩,仅用了二十天时间就实现立项到投产。我们一路跟时间赛跑,创造了诸多奇迹。我们生产的各类防护口罩不但在国内获得了GB2626-2019、YY/T0969-2013、T/CTCA7-2019等资质,还顺利通过了欧盟CE认证(B+C2双证认可)、SGS测试,在美国FDA完成了注册,并被列入商务部出口白名单。我们不但第一时间为国内急需口罩的各级单位送去了关爱,更远销包括美国、加拿大、德国、法国、意大利、日本、韩国等在内的全球数十个国家和地区,不计其数的人们都通过我们提供的Survival口罩得到了保护。

 

至高为生产Survival口罩改造了十万级无尘车间,生产车间约2500平方米,包含平面型口罩生产线、KN95口罩生产线及专业口罩检验实验室

 


 

Survival口罩获得的资质

 
ISO13485:2016 质量管理体系认证

 
商务部白名单企业(医用)
 
商务部白名单企业(非医用)
 

美国EUA白名单企业(KN95)
 
 

符合最新 GB2626-2019 KN95 检验标准
 
CE EN149 FFP2 NR CE 认证
 
中国海关认证
 
一次性使用医用口罩 相关认证
 

CE欧代注册证书
 
美国FDA注册号


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